中国生物制药(01177.HK):预防化疗引起的恶心呕吐药物“注射用福沙匹坦双葡甲胺”获美国FDA ANDA批准
时间:2023-01-09 07:35:05  来源:钱平财经  
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(资料图)

我国生物制药(01177.HK)发布公告,集团研发的防备化疗引起的厌恶吐逆药物“注射用福沙匹坦双葡甲胺”(商品名:善启)已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)同意新药简略请求(“ANDA”,即美国仿制药请求)。这是集团收成的又一个“三报三批”的种类——该种类在我国、美国、欧洲三个世界干流商场均获准上市。

注射用福沙匹坦双葡甲胺是一种神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂,是阿瑞匹坦的前体药物,临床用于防备化疗药引起的厌恶和吐逆。该产品为静脉注射用粉针剂,效果必定,安全性高,临床运用广泛。相较于口服阿瑞匹坦,关于一些有与疾病相关厌恶无法承受口服给药的患者,运用注射给药可以供给更大的灵活性和便利性。该产品已成为医治肿瘤的处方组合必备的止吐药。

本次注射用福沙匹坦双葡甲胺在美获批是集团施行世界化战略的又一项效果,再次证明集团进军海外高端商场的决计和才能。该种类的上市将进一步加速集团拓宽肿瘤药世界商场的进程,为后续一系列高端仿制药的海外商场推广做好衬托。