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财经产经讯在2022年ASCO年会上,原启生物以口头报告方式发布了OriCAR-017用于医治复发难治多发性骨髓瘤的研讨者展开的I期POLARIS临床试验数据。据悉,这是国内初次发布针对GPRC5D靶点的CAR-T疗法的临床数据。
此次发布的信息显现:
单次静脉输注OriCAR-017关于复发难治多发性骨髓瘤在各剂量组中均显现出前期,深化和耐久的临床效果,其间包含BCMA-CART医治后复发的病例。
研讨的各剂量组均调查到临床获益,其间客观缓解率为100%,严厉含义的完全缓解/完全缓解率为60%,其间5例BCMA-CART医治复发的病例获得了2例严厉含义的完全缓解,2例非常好的部分缓解和1例部分缓解。
一切的患者回输后骨髓流式细胞检测细小残留病灶均为阴性。
患者均匀调查期为175天,一切患者在数据截止日期均无疾病发展,无须额定的抗肿瘤医治。
不良反应方面,无剂量限制性毒性或严峻不良事情报导,无免疫细胞医治相关神经毒性综合征报导。细胞因子开释综合征仅为1或许2级,其他常见的3/4级不良事情主要是血细胞削减,考虑跟细胞医治回输前的清淋化疗有关。
值得重视的是,GPRC5D在CD138+细胞上与BCMA呈独立表达。现在,在多发性骨髓瘤的医治范畴,靶向BCMA的免疫疗法入局者很多,但关于BCMA阴性或BCMA低表达的MM病患,以及BCMA靶向医治后因靶细胞抗原免疫逃逸而呈现的BCMA阴性复发,GPRC5D靶点在多发性骨髓瘤成为处理这一问题的要害。