(资料图)

新华社华盛顿11月14日电美国食物和药物管理局14日同意药物泽布替尼用于医治套细胞淋巴瘤。这是首款由我国药企自主研制、取得美药管局同意上市的抗癌新药。

泽布替尼由我国公司百济神州自主研制。掌管相关临床研讨的我国北京大学肿瘤医院大内科主任、淋巴瘤科主任朱军在百济神州发布的新闻稿中说，我国生物医药(512290)公司自主研制的立异抗癌药初次取得美药管局同意，是我国生物医药(512290)职业和临床肿瘤研讨的一个重要里程碑。

套细胞淋巴瘤是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤，在美国占非霍奇金淋巴瘤的3%到10%。泽布替尼是一种布鲁顿氏酪氨酸激酶小分子抑制剂，获批用于医治既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。

美药管局药品评价和研讨中心官员理查德·帕兹杜尔在一份声明中说，套细胞淋巴瘤一般对开始医治反响杰出，但终究会呈现重复或不再呼应医治，然后危及生命。新获批疗法的临床试验显现，84%的患者肿瘤会缩小；关于复发或难治性患者而言，这种疗法供给了另一种医治挑选。

美药管局说，在一项包含86名套细胞淋巴瘤患者的临床试验研讨中，84%的患者肿瘤缩小，中位继续缓解时刻为19.5个月。在另一项包含32名套细胞淋巴瘤患者的临床试验中，相同有84%的患者肿瘤缩小，中位继续缓解时刻为18.5个月。