财经讯8月17日,丽珠集团(000513)发布2019年半年报,上半年公司完结经营收入49.39亿元,同比增加8.2%;完结归母净利润7.39亿元,同比增加16.67%;完结扣非归母净利润6.59亿元,同比增加15.32%。
8月20日,2019版国家医保目录出炉,新版目录中药品结构发生了较大改变,丽珠集团(000513)的产品哌罗匹隆被调入国家医保目录,注射用鼠神经生长因子被调出目录。2019年上半年,丽珠集团(000513)精力范畴的哌罗匹隆完结出售收入2479万元,同比增加36.66%;神经范畴的注射用鼠神经生长因子完结出售收入2.26亿元,同比下降1.28%。
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产品结构悄然改变中药制剂进一步下滑
丽珠集团(000513)的主经营务为医药产品的研制、出产及出售,产品包括制剂产品、原料药和中间体、确诊试剂及设备。
近几年,公司的产品结构悄然发生改变,化学药制剂、原料药现已成为快速增加动力及首要范畴。
上半年,化学制剂产品完结经营收入26.21亿元,同比增加22.19%,占比最高的消化道、促性激素药物涨幅最大,同比增速别离为51.37%和18.62%。原料药和中间体产品完结经营收入12.19亿元,同比增加1.64%。
消化道范畴的要点种类艾普拉唑系列完结出售收入5.04亿元,同比增加76.45%,其间,艾普拉唑肠溶片完结出售收入4.56亿元,同比增加62.52%;雷贝拉唑完结出售收入1.67亿元,同比增加32.14%;得乐系列完结出售收入1.12亿元,同比增加32.57%;丽珠维三联完结出售收入1.22亿元,同比增加26.29%。
促性激素范畴中的要点种类注射用醋酸亮丙瑞林微球和注射用尿促卵泡素别离完结出售收入4.47亿元和3.05亿元,同比增加别离为27.37%和11.59%。
与化学制剂构成反差的是中药制剂板块,2019年上半年完结经营收入7.09亿元,同比减少17.68%,在总营收中的占比在不断萎缩。
2014年的中药制剂板块贡献了17.4亿元营收,占总营收的份额为31.38%,2019年上半年占总营收的份额下降至9.22%,而化学制剂的占比从2014年的38.33%上升至2019年上半年的53.07%。
最大单品易主
参芪扶正注射液曾是丽珠集团(000513)的第一大单品。由丽珠集团(000513)利民制药厂研讨开发的二类中药新药,归于中药维护种类并归入国家医保目录。1999年11月,参芪扶正注射液取得国家食品药品监督管理局出产批文,功能主治为益气扶正;用于肺脾气虚引起的神疲乏力,少气懒言,自汗晕厥;肺癌、胃癌见上述证候者的辅佐医治。
值得注意的是,重要产品参芪扶正注射液在近几年有所下降,可是仍然在10亿单品队伍,2019年上半年完结出售收入人民币4.55亿元,同比下降16.58%。并且在医保控费的大布景下,将会大幅减少辅佐用药开销,参芪扶正注射液在2019年或许被踢出10亿单品队伍。
值得一提的是,2019年上半年,艾普拉唑肠溶片和注射用醋酸亮丙瑞林微球别离完结出售收入4.56亿元和4.57亿元,均超越参芪扶正注射液的出售收入,从单品方面艾普拉唑系列及亮丙瑞林微球均有期望成为出售规划挨近或超越十亿元的产品,并在未来一段时期内,坚持较快增加,公司的第一大单品或许就此易主。
聚焦化药、生物药研制
上半年,丽珠集团(000513)用于研制方面的相关开销总额约为3.44亿元,同比增加5.12%,占经营总收入份额6.97%。遭到中药制剂出售下滑的影响,公司的经营收入增速在2014年~2018年接连四年下滑,2019年上半年有所上升,现在,公司的研制方向首要集合在化学制剂和生物药,反观中药制剂的研制仅有参芪扶正注射液处于申报FDA的I期临床总结期,不难看出公司在调整未来的发展战略。
化学制剂方面:化药项目已申报出产2项,BE研讨总结中1项,发动BE研讨项目6项;微球渠道:醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)项目现已完结了I期临床预实验研讨,正在进行I期正式临床实验的相关作业、III期的计划评论作业。注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)项目已于2019年3月取得临床批件,现在处于临床计划的评论阶段。
生物药方面:注射用重组人绒促性素申报出产已进入CDE审评序列,重组人源化抗IL-6R单克隆抗体注射液I期临床实验行将完结,有望鄙人半年进行III期;TNFα单抗已完结Ⅱ期临床,HER2单抗和PD-1正在预备Ib期临床,CD20等多个单抗产品处于I期临床阶段。(新浪财经上市公司研讨院/小飞鼠文)