在19日下午举行的成绩阐明会上,艾迪药业(688488.SH)副总裁兼首席财政官俞克向包含《科创板日报》记者在内的投资者表明,2021年及2022Q1公司收入与盈余下滑首要系:陈述期内,公司人源蛋白事务的首要客户天普生化向公司削减收购所造成的。
财报显现,2021年,艾迪药业完成收入2.56亿元,同比下降11.54%;归母净利润由盈转亏,亏本2998.56万元。2022年Q1,该公司营收为3510.1万元,同比下降54.96%;归母净利润亏本2230.27万元,同比下降296.87%。
(资料图片)
一直以来,人源蛋白产品都是艾迪药业首要的营收来历。虽然2021年6月,艾迪药业首个立异药艾邦德(艾诺韦林片)获批上市,但人源蛋白仍是艾迪药业的营收支柱。
天普生化是艾迪药业人源蛋白粗品事务的榜首大客户,出售额占艾迪药业人源蛋白事务的50%以上。2021年7月,艾迪药业与天普生化就两边于2020年签署的《年度收购结构合同》进行修订,约好原结构合同中的合同期内每年度买卖金额不低于2亿元修订为每年度买卖金额为1亿元。
2021年,天普生化向艾迪药业削减收购人源蛋白粗品约7820.15万元;2022年Q1,艾迪药业人源蛋白粗品事务收入较2021年同期削减约4712.98万元。
关于人源蛋白粗品出售面对下滑的应战,俞克表明,“2022年公司将首要从两个方面展开相应的作业:一是加快HIV新药艾邦德的商业化进程;二是活跃拓宽人源蛋白事务其他方向,一方面,公司大力开辟海外商场,加大乌司他丁产品的出口力度;另一方面,加快人源蛋白的仿制药作业,以尽早完成从上游质料粗品事务延展至下流制品制剂范畴。”
除人源蛋白事务外,抗HIV范畴是艾迪药业另一首要事务。公司HIV新药艾邦德于2021年6月25日获批,2021年12月经过医保商洽归入2021年医保目录。
但从数据层面看,艾邦德的出售并不如人意。2021年,艾邦德完成收入136.58万元。假定其从2021年7月开端出售,均匀1个月出售收入仅22.76万元。
关于艾邦德的出售问题,艾迪药业董事长傅和亮在答复《科创板日报》记者发问时表明,2021年是艾邦德商业化运营的衬托阶段,跟着2022年商业化运营团队的加强、出售途径的完善、商场推广活动的进一步执行以及依据艾诺韦林片使用的实在国际临床治疗数据搜集项目的深入展开,艾邦德的商场占有率有望进一步提高。
除了已上市的艾邦德,艾迪药业在抗HIV范畴的在研产品还包含ACC008和ACC018.其间,ACC008是以艾邦德为根底,联合拉米夫定及替诺福韦2个核苷类逆转录酶抑制剂的三合一单片复方立异药制剂,针对HIV-1初治患者的新药上市请求已于2021年5月获国家药监局受理。
关于ACC008的最新进展,傅和亮向《科创板日报》记者表明,ACC008现在处于审评阶段。公司于2022年3月初收到CDE寄送的《弥补材料告诉》,《弥补材料告诉》的首要内容提出公司前期提交注册批出产批量约3万片,应扩大注册批出产批量至不低于10万片,一起对原辅料操控、处方工艺、质量操控及稳定性研讨提出完善要求。公司正就《弥补材料告诉》的要求展开相关作业,并方案于2022年5月末之前提交弥补材料。
跟着研制管线的推动,公司的研制投入也在不断扩大。2021年艾迪药业研制投入为7662.43万元,同比增加68.76%;2022Q1,研制投入2005.2万元,同比增加21.55%,占经营收入份额为57.14%,提高起伏较大。
傅和亮还向《科创板日报》记者表明,“依据公司在研管线的研制进展及所在阶段,公司估计往后1-2年,公司的研制投入将继续呈增加态势。”