本年7月刚刚登陆创业板的迈普医学(301033),近期迎来安排投资者的密布调研。据发表的调研纪要显现,自11月3日至11月24日,迈普医学现已累计接待了四个批次的安排投资者调研活动。
揭露信息显现,迈普医学是一家致力于结合人工合成资料特性,运用先进制作技能开发高功能植入医疗器械的高新技能企业。公司是国内神经外科范畴仅有一起具有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收再生氧化纤维素等植入医疗器械产品的企业,掩盖开颅手术所需求的要害植入医疗器械。
可吸收再生氧化纤维素止血产品增加显着
(资料图)
迈普医学董事长、总经理袁玉宇在安排沟通中表明,人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品仍是公司的首要收入来历。到2021年9月30日,公司新增开发国内100多家医院,累计掩盖国内医院数量达1000多家,并出口至欧洲、南美、亚洲、非洲等70多个国家和地区,临床运用超越20万例。一起,公司人工硬脑(脊)膜补片和颅颌面修补产品累计中标数已超越100个,体现出公司投标专业化才能不断增强,商场占有率持续上升。
调研中,投资者遍及较为重视迈普医学的可吸收再生氧化纤维素止血产品。迈普医学表明,该产品是专门针对神经外科手术止血需求所开发的高功能止血产品,其产业化将有望打破我国神经外科可吸收止血产品的长时刻进口独占。作为公司未来的重要产品之一,公司正在加强营销团队的建造,本年首要方针是聚集于该产品在全球范围内的投标进院。
在国际商场方面,现在该产品已进入20多个国家,出售量增加显着,国外医师遍及对该产品给予了充沛的必定,以为其不管从外观、触感、运用快捷程度,仍是从其止血作用、临床预后等方面而言都不劣于乃至优于同行业可比产品。在国内商场方面,公司于2021年8月初次取得该产品国内医疗器械注册证,现在已在湖南省、广州市成功挂,其他省份处于已提交请求待批阅或待提交请求阶段,公司争夺尽早获取国家医保医用耗材分类代码并连续展开出售。
迈普医学还着重,可吸收再生氧化纤维素止血产品的技能打破应战难度很大,公司用了8年时刻对该产品展开自主研制,从原资料选材、工艺制备办法挑选、特制出产设备开发、产品质量安稳性操控和规模化出产才能提高等方面均需求从零开端,研制团队经过不断探索、总结、再开发,才顺利完成该产品的产业化。现在,该产品的有用性和安全性都得到了充沛的证明。在2018年发布的《神经外科围术期出血防治专家一致》、2021年国家卫健委发布的《医疗安排止血资料办理专家一致》,以及2021年《出凝血功能障碍相关性脑出血我国多学科诊治攻略》中均得到认可和引荐。
可吸收医用胶注册请求已获受理
可吸收医用胶也是安排投资者遍及重视的新产品。迈普医学指出,可吸收医用胶首要运用于神经外科手术中硬脑(脊)膜辅佐关闭,避免脑脊液渗漏。该产品的注册请求已于2021年10月取得国家药品监督办理局受理,现在处于审评中。该产品具有低溶胀性、成胶后pH呈中性等特色,处理现有产品密封作用欠安、易阻塞等问题,并降低了现有产品存在的对脑安排发生压榨等临床运用危险。
在商场容量方面,依据GlobalData以及iDataResearch研究所数据显现,2020年医用胶在美国商场运用的数量约为脑膜的2.5倍,类比我国潜在商场总容量近20亿元。
“现在,国内神经外科手术对该产品的运用尚处于遍及阶段,跟着此类神经外科手术运用习气在国内逐步得到推行,将使得该产品在国内具有宽广的商场空间。如该产品取得注册证,将进一步丰厚公司现有神经外科产品线,助力公司成为神经外科范畴的渠道型企业,供给全体处理方案,可以更好的服务医患,稳固并提高公司现有的商场位置。”迈普医学表明。
PEEK资料将成为代替传统钛资料首选资料
迈普医学近年来还推出了PEEK颅颌面修补产品,该产品选用PEEK资料,其运用数字化规划与精细加工技能,完成了较高的骨残缺匹配度,是国内少量依据PEEK资料并用于颅颌面残缺修补的产品。
关于PEEK资料的开展空间,迈普医学指出,PEEK资料是经美国食品药品监督办理局同意上市的骨移植产品的重要原资料之一,依据该资料具有耐辐照性、绝缘性安稳、耐水解、抗压、耐腐蚀等特色,有用处理了传统钛资料产品热胀冷缩、导热快、金属伪影等问题,近年来该资料的运用逐步遭到医师和患者的喜爱。因而,PEEK资料将成为代替传统钛资料的首选资料。
依据有关揭露资料显现,神经外科范畴传统的颅颌面修补资料以钛资料为主,PEEK资料产品浸透率现在尚较低。但依据PEEK资料在功能上相较钛资料具有更显着的产品优势,近年来其商场规模出现快速增加的态势,2017年至2019年商场规模复合增加率超越80%,浸透率快速提高。
据迈普医学介绍,到本年9月30日,PEEK颅颌面修补产品在医美范畴的临床客户包含上海韶光整形外科医院、南京医科大学隶属友谊整形外科医院等十多家整形外科医院。一起,公司不断完善营销络,加强产品的推行力度,提高医师对公司产品的认可度及了解度,PEEK颅颌面修补产品商场占有率不断提高,已进入全国400多家医院,完成出售收入2118.73万元,同期增加65.28%。
此外,依据牙科线产品的商场需求,现在公司正全面临产品进行差异化规划,不断提高产品功能,未来将以多产品组合的商场策略,构成更具有竞赛优势的新品牌形象进入商场。截止现在,公司定制式矫治器产品已初次取得国内注册证,口腔可吸收修正膜处于临床阶段,PEEK-HA牙种植体处于产品定型与功能测验阶段。未来,跟着口腔可吸收修正膜、PEEK-HA牙种植体等研制产品的连续上市,多种产品将构成杰出的协同效应。