医药生物全球视界–西南证券海外医药一周资讯（2017.06.18-2017.06.23）

2017-06-25

西南医药团队（朱国广/何治力/陈铁林/陈进/周平/张肖星/施跃/张祝源）

(资料图)

我国医药工作正处于“师夷长技以自强”的多层次革新转型阶段，从政府到企业的新政策、新药、新技能将会在接下来一个很长的阶段不断向世界前沿看齐。在此布景下，西南证券海外医药一周资讯以出资的眼光整合共享最有价值的世界医药范畴开展，协助出资者更快、更好的了解全球医药的开展方向，掌握国内工作开展前史机会，助我国提前从制药大国向制药强国改动！

一、海外商场重磅新闻

?AC初次针对BRAF骤变，肺癌突破性疗法获批上市诺华（Novartis）近来宣告，其Tafinlar（dabrafenib）和Mekinist（trametinib）联合疗法获美国FDA同意，用于医治肿瘤带着BRAFV600E骤变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该联合疗法曾在2015年获FDA颁布的突破性疗法确定，这也是在美国获批的首款特异性针对转移性NSCLC患者BRAFV600E骤变的靶向疗法。（医药魔方）

?FDA颁布10天内第2项肾病突破性疗法确定CaraTherapeutics是一家专心于经过选择性靶向外周κ阿片受体，来开发和商场化新化学实体的生物制药公司。它宣告美国FDA现已向其在研新药CR845静脉注射（IV）颁布了突破性疗法确定，用于医治接受血液透析的缓慢肾脏疾病（CKD）患者的中重度尿毒症瘙痒（UP）。这也是继Omeros的OMS721后，美国FDA在短短10天内颁布的第二项与肾病医治相关的突破性疗法确定。（药明康德）

?让癌细胞无处藏身，辉瑞带来血癌医治新思路辉瑞（Pfizer）公司的科学家们找到了一种办法，能够把癌细胞从隐藏处赶出来，使它们更简单遭到进犯。关于像急性骨髓性白血病（acutemyeloidleukemia，AML）这样的血液癌症，大多数办法都是进犯癌细胞本身。AML是一种骨髓性造血芽细胞反常增殖引起的血液恶性肿瘤，这些细胞的快速增殖影响了正常造血细胞的发生。作为成年人中最为常见的急性白血病，AML的发病率跟着人的年纪添加而添加，但治愈率却随之下降。据《TheNewEnglandJournalofMedicine》的数据报导，在60岁以下的人群中，治愈率大约是35%-40%。但一旦发病年纪在60岁以上，治愈率就锐减到5%-15%，不能接受强化疗的老年人的均匀存活率是5-10个月。因而，这些患者急需全新的医治手法。（药明康德）

?淋巴瘤在研新药取得2期临床活跃中期成效成果Epizyme是一家临床阶段的生物制药公司，旨在开发新式表观遗传学疗法。昨日，该公司宣告正在进行的一项2期阶段临床实验取得活跃中期成效成果，运用同类首个（first-in-class）口服型EZH2抑制剂tazemetostat作为按EZH2骤变状况分组的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）或弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的单一药物疗法。Tazemetostat已取得美国FDA颁布的快速通道资历确定，用于具有EZH2激活骤变的复发/难治性滤泡淋巴瘤和DLBCL，它也取得了FDA颁布的针对恶性横纹肌瘤的孤儿药资历。（裕策生物）

?疾病发生削减95%！美国FDA今天同意稀有病新药美国FDA同意了新药Haegarda。这款由CSLBehring带来的新药能防备青年与成人患者遗传性血管性水肿（HAE）的发生。值得一提的是，这也是首款获批的皮下注射型C1酯酶抑制剂（C1esteraseinhibitor，C1-INH）。HAE是一种遗传性疾病，患者的血液内缺少一种叫做C1酯酶抑制剂的蛋白，然后引起补体体系的紊乱，导致反常症状。详细说来，HAE患者会在面部、四肢、胃肠道等呈现忽然水肿，不光让患者处于衰弱与苦楚之中，更有或许由于嗓子部位肿胀而影响呼吸，危及患者的生命。据估计，全世界范围内每1万人至5万人里就有1人患有这种稀有遗传病，他们需求一种能改善生活质量的有用疗法。(药明康德)

?17比2！糖尿病新药获新药专家投票认可诺和诺德（NovoNordisk）宣告，美国FDA内分泌代谢药物咨询委员会（EMDAC）现已完成了Victoza?（liraglutide，针剂1.2mg或1.8mg）弥补新药请求（sNDA）的评论会议。会议中，大部分委员认可了这款新药的安全性，并信任它能下降心血管疾病危险。（新浪医药）

?开发抗癌新靶点，默沙东敞开免疫疗法新协作

LeapTherapeutics宣告与默沙东公司（MSD）达成了一项临床实验协作协议。这项研讨旨在查验Leap公司的新靶点DKK1拮抗剂DKN-01与Keytruda的免疫组合疗法，在医治复发性和顽固性晚期胃食道癌中的效果。（医药魔方）

?Celgene更新淋巴瘤新药3期数据

Celgene公司宣告了运用REVLIMID(lenalidomide，来那度胺)加rituximab组合（R2）联合医治复发或难治性边际区淋巴瘤的临床3b期实验的中期成果。缓慢非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkinlymphoma，NHL）中最常见的两种方式是滤泡淋巴瘤（follicularlymphoma,FL）和边际区淋巴瘤（marginalzonelymphoma,MZL），别离占B细胞NHL患者总数的22％和8%。NHL患者尽管对开始的医治反响杰出，可是他们的病况一般伴跟着屡次复发，每次复发之后的缓解期越来越短。晚期NHL患者一般需求全身性的化学免疫医治。（药明康德）

二、海外投融资新闻

?B轮融资2700万美元，这家公司欲开发新式癌症免疫疗法

CheckmatePharmaceuticals是一家专心于开发新式癌症免疫疗法的临床阶段生物制药公司。它宣告现已完成了由F-PrimeCapitalPartners领投的总额为2700万美元B轮融资，其它出资组织还包含现有出资者Sofinnova和venBioPartners。（创鉴汇）

?为重症患者保驾护航，以色列医疗技能公司获2000万美元出资

来自以色列TelAviv的医疗设备技能公司ArtMedical宣告完成了2000万美元的首轮融资。此轮融资由AdvancedMedicalTechnologies领投。ArtMedical成立于2009年，此前一向处于藏匿方式。公司致力于开发用于重症监护室的智能插管监测设备，该设备能够及时发现插管设备或许引起的危险并发症。公司曾取得以色列立异局（IsraelInnovationAupority）和比尔盖茨的GrandChallenge项目联合出资的700万美元资金。（创鉴汇）

三、学术前沿

?Nature子刊：处理脑瘤靶向用药，粘性纳米颗粒来帮助耶鲁大学(YaleUniversity)的研讨团队在《天然》子刊《NatureCommunications》宣布论文标明，经过改动纳米颗粒（nanoparticles）外表的化学性质，能够让它们与大脑中的特定细胞相结合。这一发现或许有助于更精确地将纳米药物运送到大脑肿瘤中。（药明康德）

四、海外医药公司一季报中心数据及点评

表1：18家海外制药公司2017年Q1总收入及净利润（亿美元）

表2：18家海外制药公司中心产品2017年Q1出售数据（亿美元）

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