世界快看:研发费用超2亿元 恒瑞医药一在研结肠炎药物临床效果明显
时间:2023-04-13 09:41:06  来源:钱平财经  
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【资料图】

2月5日,恒瑞医药发布公告称,子公司瑞石生物“RSJ10101研讨”到达首要及要害非必须研讨结尾。RSJ10101研讨是一项评价口服SHR0302比照安慰剂,用于中度至重度溃疡性结肠炎成人人群医治的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的全球Ⅱ期临床研讨。

研讨结果显现,在医治第8周,承受口服SHR0302片8mg一天一次、4mg一天两次、4mg一天一次的成人溃疡性结肠炎患者临床应对的份额明显高于安慰剂组。SHR0302医治组与安慰剂组比较,完成有明显统计学含义的临床应对。

SHR0302是一种高选择性的JAK1按捺剂,可通过按捺JAK1信号传导发挥抗炎和按捺免疫的生物学效应。SHR0302片在美国、波兰、乌克兰和澳大利亚展开世界多中心Ⅱ期临床试验,在加拿大获准Ⅲ期临床试验。

查询显现,国外有同类产品托法替尼已于美国获批上市出售,适应症为类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎。2017年3月,托法替尼在国内获批上市出售,适应症为类风湿性关节炎。EvaluatePharma数据库显现,托法替尼2019年全球出售额约为22.42亿美元。

到现在,恒瑞医药在SHR0302相关项目上已累计投入研制费用约2.37亿元。

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