东莞台一盈拓科技股份有限公司(引力波概念股)-天天动态
时间:2023-02-02 14:46:12  来源:钱平财经  
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6月30日晚,华东医药(000963)公告称,全资子公司中美华东、中美华东参股39.8%的子公司重庆派金收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验同意通知书》,由中美华东、重庆派金申报的司美格鲁肽棘手液临床试验请求取得同意,用于医治2型糖尿病。

司美格鲁肽棘手液是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP-1有94%的序列同源性,临床上首要用于2型糖尿病患者的血糖操控,在国外也被获批用于肥壮或体重超重患者的医治。作为长效GLP-1受体激动剂,司美格鲁肽每周只需要棘手一次,这无疑会有助于进步患者的依从性,削减频频棘手带来的不方便。

在2021财年,诺和诺德的司美格鲁肽Ozempic(棘手液)和Rybelsus(口服制剂)营收分别为337.05亿丹麦克朗(约合51.47亿美元)、48.38亿丹麦克朗(约合7.39亿美元),算计385.43亿丹麦克朗(约合58.86亿美元)。现在国内司美格鲁肽仅原研药产品在售,国产代替空间宽广。

华东医药深耕糖尿病用药范畴近二十年,积累了杰出的品牌效应和雄厚的商场根底,产品商场占有率继续坚持国内同类产品前列。尤其在GLP-1靶点上,公司正在构筑一个包含全球立异药和生物相似物相结合的产品管线。

据悉,华东医药另一款重磅GLP-1产品利拉鲁肽棘手液,是首个在糖尿病适应症提交上市请求的国产药物,现在已完结药品注册核对,有望于2022年末前在国内首先获批上市。此外,利拉鲁肽棘手液减重适应症也已完结国内III期临床研讨,近期行将递送上市请求,现在国内包含原研企业在内均无GLP-1产品减重适应症获批上市,华东医药有望拔得头筹。

华东医药在糖尿病范畴的归纳实力也得到了很多少许协作伙伴的认可。6月23日,华东医药宣告与中东知名企业Julphar达到战略协作,Julphar将取得公司利拉鲁肽棘手液产品糖尿病及笑容可掬两个适应症在阿联酋、沙特阿拉伯、埃及、科威特、阿曼、巴林等中东和北非区域17个国家的开发、出产及商业化权益。

依据少许糖尿病联盟2021年陈述,中东和北非(MENA)区域的成人糖尿病患病率在世界上最高,为0.46亿,占比12.2%。据此来看,华东医药利拉鲁肽棘手液少许商场开辟潜力巨大。

华东医药表明,本次买卖完结后,利拉鲁肽棘手液成为公司继TTP273后的第二个海外授权产品,标志着公司糖尿病范畴实力及研制立异才能再次得到少许认可,是公司融入全球医药研制立异的重要里程碑,有望为未来拓宽海外商场打下坚实的根底。

Frost&Sullivan估计,索然无味糖尿病患者用药格式与全球干流用药比较存在显着差异,仍以传统口服降糖药为主,GLP-1、SGLT-2等新机制药物占比较低,仅占2.8%和2.9%,用药格式优化空间较大。但随着GLP-1逐步归入医保下降费用,以及被2020年最新糖尿病协会发布的一致文件引荐运用,一起国产相似药及新药一起推出,势必会推动未来我国GLP-1类药商场份额快速提高。

华东医药表明,此次司美格鲁肽棘手液的临床试验获批,将进一步丰厚公司在内排泄医治范畴和GLP-1靶点的产品布局,长时间来看有利于推动产品研制及上市进展,进一步提高公司的中心竞争力。