拓新药业:新乡制药阿兹夫定原料药生产线已经具备量产所有条件且已经能够持续生产:全球热讯
时间:2023-01-29 10:44:44  来源:钱平财经  
1
听新闻


(相关资料图)

拓新药业近期承受投资者调研时表明,现在,拓新药业子公司新乡制药股份有限公司首要事务是原料药、医药中间体出产与出售,首要应用于抗病毒、神经体系用药范畴,现阶段首要产品有肌苷、利巴韦林、胞磷胆碱钠、阿昔洛韦、阿兹夫定等原料药,储藏产品有盐酸阿糖胞苷、单磷酸阿糖腺苷等原料药,注册阶段产品环磷腺苷、枸橼酸西地那非等原料药。此次新出产线投产,公司加大对设备自动化投入,进步劳动出产功率,下降劳动强度和出产运营本钱,优化了出产环境与条件;一起加强出产、人员等方面体系训练与办理,进步产品质量稳定性与可靠性,加强了原料药出产的全流程操控。

现在,拓新药业子公司新乡制药股份有限公司阿兹夫定原料药出产线具有年产5吨的产能,现已具有量产的一切条件且现已可以继续出产,可以满意商场需求。未来,将依据商场状况调整出产节奏。2021年7月21日,国家药品监督办理局药品审评中心(CDE)官显现,公司子公司新乡制药是与制剂企业相关批阅的单位,是河南实在生物科技有限公司合格供货商,也是首家阿兹夫定原料药的出产商。截止现在CDE官未查到其他企业与制剂企业相关批阅的状况。