股票公司新闻华润双鹤(600062)收到国家药监局授予缬沙坦胶囊(80m松芝股份g)药品补充申请
时间:2023-01-11 10:56:19  来源:钱平财经  
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本年04月16日报道:

格隆汇四月十六日丨华润双鹤(600062)发布,前不久,华润双鹤(600062)医药股权公司控股子公司华润赛科医药有限责任公司企业(“华润赛科”)收到了国家药监局(“国家药品监督管理局”)颁发的缬沙坦胶囊(80mg)《药品弥补请求批件》(批文号:2020B02753),允许该药物依据仿药质量和成效一致性点评(“一致性点评”)。

该药物要害用以治疗轻、轻中度继发性血压高。

华润赛科自2017年4月起动该药物的一致性点评工作中,于本年4月28日向国家药品监督管理局递送一致性点评请求处理,于本年5月7日得到审理通知单,并于本年4月1号依据国家药品监督管理局审阅。

依据國家有关现行政策,针对依据一致性点评的药物品种,在医疗保险付款层面给予适度适用,定点医疗机构应优先选择置办并在临床医学中优先选择选用,同品种药物依据一致性点评的制造业企业做到3家之上的,在药物收购等层面已不选用未依据一致性点评的品种。因此,本次依据一致性点评将有益于该药物将来的销售市场和市场需求,并为过后其他产品进行仿药一致性点评累积了宝贵的工作经验,可能对企业的运营成绩形成积极主动损害。