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由Instituto讯,三叶草生物-B(02197)发布公告,于2021年11月26日(北京时间),发动一项由研究人员主导的II期实验,以评价异源及同源COVID-19加强剂的免疫原性及安全性。股市新闻公司的COVID-19候选疫苗SCB-2019(CpG1018加铝佐剂)将作为早年接种过CoronaVac疫苗或重组Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)的个别的异源加强剂进行评价。
II期实验是一项研究人员建议的研究,由InstitutoD’OrdePesquisaeEnsino(IDOR)资助,由比尔及梅琳达?盖茨基金会出资,并由巴西卫生部供给支撑。该研究是一项双盲、随机、比照研究,将分以下两个阶段进行:
第一阶段将对初度接种重组Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)后约6个月,作为加强剂量用药的三种SCB-2019配方(运用9ug加铝佐剂、9ug与CpG1018加铝佐剂联合运用及30ug与CpG1018加铝佐剂联合运用)进行评价。股市新闻该阶段的意图是确认与重组Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)的同源加强剂较为的最佳疫苗配方;
及第二阶段将对早年接种两剂针CoronaVac或重组Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)的个别选定的SCB-2019配方加强剂量的免疫原性和安全性进行评价。CoronaVac或重组Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)的同源加强剂将用作比照。
该研究猜测在巴西的多个研究地址招募约520名健康成人受试者。股市新闻估量安全性和免疫原性数据将于2022年上半年发布,其结局将作为优化加强剂量计划的攻略进行刊发。