文/牛荷

近来，国家药监局发布的一则刊出药品公告，引发了言论的广泛注重。

缘由在于，这则公告中34个被刊出的药品，有两个是“安乃近片”。

(资料图)

安乃近在此前很长一段时期内，运用都非常广泛。这款药物因起效快、价格廉价，是国人退热镇痛的首选药，在上世纪60-80时代尤为常用。在几代人的印象中，可谓是妥妥的“退烧神药”。

但是，作为一款从前无比热销的药物，安乃近因其不良反应频发、足以丧命的副效果，先后被国外30多个国家明令禁止或约束运用。近两年，跟着对药物安全性的注重，国内针对安乃近及相关药物的监管也随之收紧。

2020年3月，国家药监局要求中止安乃近注射液、安乃近滴剂等品种在我国的出产、出售和运用，一起对安乃近片、重感灵片等药品的说明书“不良反应”、“注意事项”等项进行修订。

从“风行”到“封杀”

作为解热镇痛药，安乃近是一款当之无愧的老药。上世纪20时代开端，安乃近就作为解热镇痛药用于临床。由于吸收彻底、起效快、解热效果显着、镇痛效果强，效果切当，安乃近及其制剂在很长的一段历史时期成为临床常用的医治药物，也曾一度风行欧美多国。

不过，在运用过程中，安乃近的副效果也逐步凸显，如泌尿体系、血液体系与造血体系危害，急性肾衰竭、暴发性血小板削减，乃至引发过敏性休克及逝世事情等。多篇国外研讨显现，安乃近引发的血液及造血体系危害最为常见，以粒细胞缺少发生率最高。

由于不良反应频发，20世纪60时代起，各国药品监管部门纷繁对安乃近及其制剂采纳撤市等办法。1974年，瑞典将安乃近一切的剂型撤市；1976年挪威将安乃近撤市；紧接着，美国食品药品监督办理局于1977年宣告从商场撤出安乃近悉数剂型，正式禁用安乃近。尔后，澳大利亚、法国、新加坡等30多个国家，别离采纳办法对安乃近制剂部分撤市或约束运用办法。

2018年12月，欧洲药品办理局对其约束运用。欧洲药品办理局称，根据一项对镇痛药安乃近的点评，他们以为在欧盟商场上的一切安乃近产品的相关信息应该进行一致，包含药品日剂量以及妊娠期和哺乳期用药忌讳。

相较而言，国内的“约束”来得迟一些，对安乃近及相关产品的大规模禁用或约束始于近两年。

1982年，我国筛选安乃近复方片剂之后，其他制剂(如注射剂)仍在运用，例如安乃近片剂、滴剂、注射剂，含安乃近的药品均作为处方药办理。2017年，安乃近片、重感灵片胶囊等安乃近制剂被列入国家医保乙类品种目录。

因安乃近注射液等品种存在严峻不良反应，在我国运用危险大于获益，2020年3月，国家药监局要求中止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的出产、出售和运用。

一起，要求对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片说明书“不良反应”、“注意事项”等项进行修订。

事实上，作为国内老牌的退热镇痛药，安乃近的严峻副效果其实早有监测剖析和预警。

2012年，江西省儿童医院药剂科主任药师雷光远在《医药导报》曾发文指出，患者运用正常剂量与超大剂量的安乃近均可因严峻药物不良事情致死。据统计，2001年曾经国内安乃近致死就有15例陈述，至2011年12月，逝世病例已增至26例。

该文章对安乃近致逝世的26个病例陈述进行统计剖析，发现患者首要死于过敏性休克(10例)、过敏性紫癜(6例)和血小板削减症(6例)，男性、青壮年和少年儿童居多。单次及累积用药剂量过大、不合理联合用药、过敏体质和安乃近制剂办理缝隙是致死首要原因。

也有文献指出，安乃近更多是在底层运用，特别是在偏僻贫困山区，医疗过程中存在不合理用药的危险。2017年，青海省合作县人民医院的贺生菊和牛建华，一起宣布的《口服安乃近致固定性药疹、口腔溃疡１例》一文指出，因该县地处西部偏僻山区，当地的农牧民大众文化水平较低、经济条件较差，对安乃近副效果知道缺乏，依然遍及运用安乃近，导致服用后呈现过敏反应现象时有发生。

2018年，一篇名为《美国禁用40年的退烧药，咱们还在给孩子吃》的文章引发言论注重。为了回应络上关于“安乃近在国内运用”的质疑，国家药监局先后两次安排专家对安乃近制剂在我国的安全性有效性和临床运用状况进行点评。

国家药监局相关专家以为，安乃近片剂和注射剂具有效果切当的优势，但也存在粒细胞缺少症等严峻不良反应，不良反应多发的首要原因在于底层运用危险管控力度缺乏。还有专家剖析，重感灵等复方安乃近制剂组方不尽合理，小儿解热栓用于儿童安全危险也较为杰出。

河南省一家社区医院的医师告知我国新闻周刊，曾经安乃近的确比较常用，但许多患者反映，这款药用后呈现了胃不适等不良反应，后来医院就很少运用了。据他了解，现在许多医院都不太用这款药。

医药战略专家史立臣承受我国新闻周刊采访时表明，一方面，早些年与安乃近同效的可代替产品特别少。近年来，我国药品批阅的速度在加速，药品品种更丰厚，可代替产品显着增多；另一方面，跟着全体生活水平的进步，国家对药品安全性和有效性越来越注重，特别注重安全性，这方面存在较大问题的一些药品会逐步被除掉。

是时分离场了

一名业内人士指出，现在在一些城镇医院、卫生所等当地，仍有许多医院会给患者开安乃近及含安乃近成分的药品。由于在很长一段时期内，安乃近都被视为家庭常备药，许多老百姓比较认可这款药，有时分他们也会自行购药。

我国新闻周刊查找国家药监局站发现，到2021年11月18日，我国与安乃近相关的药品批准文号852个，出产企业多达几百家。

值得注意的是，“安乃近注射液”“安乃近滴剂”“安乃近滴鼻液”等在内的品类现在均已下架。不过，“安乃近片”“安乃近”“复方青蒿安乃近片”以及包含安乃近成分的“重感灵片”“重感灵胶囊”5个品种仍有批准文号，其间有批准文号的“安乃近片”占比98%。

值得注重的是，现在在某些线上购药渠道还能轻松购买到“安乃近片”“重感灵片”等药品。

我国新闻周刊在某线上购药渠道查找安乃近，当即呈现多款“安乃近片”及包含安乃近成分的“重感灵片”和“重感灵胶囊”。其间，关于“安乃近片”，有100片、乃至1000片标准的瓶装产品，也有18片、24片标准的盒装产品。

该线上购药渠道的标价非常廉价。以100片标准的安乃近片为例，价格在6-10元之间。记者任选其间一款标准为100片的“安乃近片”，在该购药APP上下单，以最高购买数量200瓶订货该“安乃近片”。填好收货地址后，该订单便转至承认付出的付款界面，可直接轻松购买。

来历：某线上购药APP

史立臣表明，事实上，安乃近类产品的全体价格并不高，赢利很薄。这类产品本身出产企业特别多，竞赛剧烈，价格又不高，企业是靠多走量完成盈余。他剖析，国家出台安乃近相关药品的约束，对企业而言，全体上影响并不大，由于很少有药企以安乃近为主业。

我国新闻周刊测验联络其间多家出产企业，其间两家企业给予回复。其间，山东新华制药股份有限公司国内出售部工作人员告知我国新闻周刊，近期国家药监局刊出安乃近片，是企业自动请求刊出的，不等于说全国的安乃近片都要撤销，这归于企业的个别行为。

新华制药国内出售部工作人员则表明，现在全国安乃近的出产数量不算少，即便药价廉价，也有赢利可赚。“我以为，未来安乃近的商场仍是比较达观的，现在商场对安乃近片的需求客观存在，一些偏僻地区、收入不高的老百姓吃不起贵重的退烧药，仍是挑选安乃近。”上述工作人员表明。

另一家药企一位不肯签字的工作人员泄漏，作为一家当地药厂，虽然有“安乃近片”的药品批准文号，但他们企业近20年都未出产过这款药。这名工作人员解说，“一方面，咱们企业本身的药品品种就有158个品类，有时分还会呈现出产不过来的状况；另一方面，商场可代替药物的连续呈现，也逐步弱化了安乃近的商场位置。”

在史立臣看来，现在对安乃近片的刊出并非国家层面强制性的刊出，更多的仍是企业自动请求刊出安乃近相关产品。据他剖析，跟着安乃近的“出圈”，未来会有更多企业退出这个范畴。安乃近肯定会消失在商场上，仅仅时刻迟早的问题。