【资料图】

11月18日丨华北制药(600812)发布，近来，公司部属子公司华北制药(600812)河北华民药业有限责任公司(“华民公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑肟钠《药品注册批件》。

注射用头孢唑肟钠是日本藤泽药业工业株式会社（现更名为安斯泰来制药株式会社）开发的第三代广谱半组成头孢菌素类抗生素，80年代初在日本上市，并于1983年在美国上市，产品名为“Epocelin”。本品归于第三代头孢菌素，具有广谱抗菌效果。经过按捺细菌细胞壁粘肽的生物组成而到达杀菌效果。

该药品初次提交注册请求取得受理的时刻：2013年4月2日。

临床适应症：灵敏菌所造成的的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所造成的脑膜炎和单纯性淋病。

到现在，华民公司关于该药品累计研制费用合计340万元。

现在国内已同意该注射剂生产厂家36家，同意文号90个，均为注射用粉末，主要有0.5g、0.75g和1.0g三个标准。

此次华民公司取得注射用头孢唑肟钠的《药品注册批件》，是对其头孢类产品及产品标准的进一步弥补，丰厚了公司产品线。制剂产品销售业务易遭到国内医药行业(510660)方针改变、投标收购、市场环境改变等要素影响，存在不确定性。