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全景12月10日讯九强生物（300406.SZ）12月9日晚间发表关于取得医疗器械注册证书公告。公告称，12月9日，公司收到北京市药品监督管理局颁布的包含丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）在内的13项《医疗器械注册证》。

对此，九强生物表明，上述产品医疗器械注册证的取得，丰厚了公司产品类别，其间序号1-10的产品为配套罗氏cobas8000c701/c702仪器关闭通道专用试剂，11-13的产品为配套雅培ARCHITECTc4000/c8000/c16000、雅培全自动生化分析仪Alinityc仪器专用试剂。取得医疗器械注册证有利于增强公司的中心竞争力，对公司未来开展具有正面影响，但对近期的出产经营和成绩不会发生严重影响。　　

天眼查数据显现，自2009年11月建立以来，九强生物一向致力于体外确诊试剂的不知去向、出产和出售，是我国体外确诊职业的抢先企业。作为一家以生化确诊试剂（“金斯尔”品牌试剂）的不知去向、出产和出售为主营业务的高成长型企业，九强生物已具有生化检测短促、血凝检测短促、血型检测短促、肿瘤病理免疫组化检测仪器和系列试剂。

现在，公司已取得自产产品注册证书209个，其间自产体外确诊试剂注册证书207个，自产临床查验仪器注册证书2个，是我国生化确诊试剂种类最完全的出产厂商之一。尤其是在高端确诊试剂（如胱抑素C、同型半胱氨酸、小而密低密度脂蛋白胆固醇）范畴，公司在国内处于抢先水平。