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据报道,赛诺菲(SNY.US)在上诉法庭上败诉,未能康复其热销产品LantusSoloStar胰岛素打针笔的专利,制药商ViatrisInc。(VTRS.US)仍然赢得胜诉。
美国联邦巡回上诉法院(U.S。CourtofAppealsfortheFederalCircuit)周三在三项判决中表明,审查委员会断定赛诺菲笔式打针设备的五项专利无效是正确的,这种设备答应用户设置和办理药物剂量。
赛诺菲一向盼望这些专利能协助它阻挠竞赛对手的胰岛素医治计划出售。赛诺菲10月份表明,今年前9个月,Lantus的全球出售额为19亿欧元(合22亿美元),但美国糖尿病医治药物的出售额下降了13%。
7月29日,FDA同意了Viatris公司的Semglee(通用名胰岛素glargine-yfgn)作为赛诺菲长效胰岛素Lantus的可交换生物相似药,这是FDA初次同意可交换生物相似药,也是首个可代替的糖尿病生物拷贝胰岛素。
赛诺菲正面对一场反垄断诉讼,该公司被指控在2015年该药物的首要专利到期后,获得了约20项有关该药物的专利,以延迟竞赛。Viatris公司已经在区域法院和审查委员会两处驳回了专利申请。
Viatris在一份声明中说:“这些必定加强了公司为打破患者获取重要药物的妨碍而做出的继续尽力。”