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时间:2022-12-23 17:45:13  来源:钱平财经  
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(资料图)

长江生命科技隶属将于2019年度SITC上发布抗黑色素瘤疫苗第三阶段临床研讨

智通财经APP讯,长江生命科技(00775)发布公告,公司的美国全资隶属公司PolynomaLLC(Polynoma)(一间专心于肿瘤免疫学的生物制药公司)将于2019年11月8日在美国马里兰州国家港口举办的癌症免疫疗法学会(SocietyforImmunotherapyofCancer)2019年度年会上展现其从黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法研讨(MelanomaAntigenVaccineImmunotherapyStudy)所得的临床数据。

黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法研讨是一项多中心、双盲及安慰剂对照的第三阶段适应性实验,旨在评价seviprotimut-L的安全性和有效性,其主要结尾为美国癌症联合委员会(AJCC)第二B/C、第三A和第三B/C期于进行铲除性手术切除后具高复发危险的黑色素瘤患者的无复发存活期(RFS)及全体存活率(OS),并依照与美国食物及药物管理局达到的特别评价协议进行。

将予展现的数据的要点包含:第二B/C期患者的作用改进,对次群组的中期数据剖析显现运用seviprotimut-L后美国癌症联合委员会第二B/第二C期黑色素瘤患者及六十岁以下黑色素瘤患者的无复发存活期较长,及不良反应事情发生率低,显现seviprotimut-L具有杰出耐受性,医治期间呈现的不良反应事情与服用安慰剂的患者类近。

Polynoma以为黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法研讨的初始数据令人鼓舞,并且从剖析中所得的成效和安全性的切当依据可见,seviprotimut-L有潜力作为局限性黑色素瘤患者辅助性疗法的重要新选项。从黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法研讨中取得的开始数据亦显现,seviprotimut-L可能是黑色素瘤疫苗疗法的一项重要改造,迄今为止没有有任何疫苗获同意用于黑色素瘤辅助性疗法。

在癌症免疫疗法学会2019年度年会上展现的开始数据来自对Polynoma现正进行的seviprotimut-L第三阶段临床实验中迄今招募的347名患者的数据进行的中期剖析。公司预期Polynoma将继续进行seviprotimut-L研制作业,并将招募更多患者以承认开始成果。